Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement
Unser Versprechen
FUJIFILM Wako Chemicals Europe GmbH ist bekannt für seine hochwertigen Chemikalien und Reagenzien. Um das hohe Qualitätsniveau unserer Produkte beizubehalten und weiter zu verbessern, haben wir ein integriertes Qualitätsmanagementsystem eingeführt, das auf dem internationalen Qualitätsstandard ISO 9001:2015 beruht und zudem die Anforderungen von Medizinprodukten berücksichtigt, die in den Standards EN ISO 13485:2016 definiert sind.
Darüber hinaus erfüllen wir auch die Vorgaben der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) sowie des deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV).
Wir stehen für Qualität und Sicherheit und sind bestrebt, unseren Kunden zuverlässige Produkte sowie technischen Service anzubieten, die ihren Bedürfnissen und Anforderungen gerecht werden.
Deshalb wird unser Qualitätsmanagement regelmäßig von einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft bewertet. Unsere Qualitätspolitik verlangt, dass wir unsere Prozesse stetig weiterentwickeln und verbessern, damit wir imstande sind, schnell auf neue Anforderungen und Regulierungen zu reagieren und unsere Kunden immer mit modernsten Lösungen zu versorgen.
Zertifikate Download
ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2016